La protección de las patentes químicas

El ácido acetil salicílico, comercializado con la marca Aspirina, fue patentado en Estados Unidos a finales del siglo XIX. Sin embargo, los compuestos químicos NO pudieron ser patentados en España hasta 1986 y los productos farmacéuticos hasta 1992, con la entrada en vigor de la actual Ley 11/86 de Patentes, padeciendo España un retraso de un siglo frente a los países de nuestro entorno.

Hasta 1986, bajo la vigencia del antiguo Estatuto de la Propiedad Industrial, la protección de las invenciones químicas se realizaba mediante patentes de procedimiento, que protegían a los productos químicos mediante su procedimiento de obtención, pero no otorgaban protección al producto per se. Este escenario otorgaba al titular de patente cierta protección, pero no protección satisfactoria, porque los competidores no infringirían sus patentes si utilizaban otra ruta de síntesis.

A partir de 1992, en España empieza el desarrollo de las patentes químicas con una legislación equivalente a las legislaciones europeas, lo que permite la obtener el mismo grado de protección en España que en Europa y la misma seguridad jurídica.

Los requisitos para que una innovación química sea patentada son los mismos que en otros sectores de la técnica:

-que la invención sea nueva,

-que tenga actividad inventiva y

-que sea susceptible de aplicación industrial.

Cualquier producto o mezcla que no haya sido descrito anteriormente, que solucione un problema  frente a lo descrito anteriormente y aplicable a cualquier tipo de industria podrá ser patentando.

No obstante, las patentes químicas, farmacéuticas o biológicas suscitan problemas específicos sobre qué se puede patentar y cómo se pueden patentar las invenciones químicas o invenciones en las ciencias de la vida.

Las legislaciones de patentes detallan que no son invenciones patentables los descubrimientos y teorías científicas, los métodos de tratamiento terapéutico. Tampoco podrán ser objeto de patentes las invenciones contrarias al orden público, las variedades vegetales, las razas de animales y los procedimientos esencialmente biológicos para la obtención de animales o vegetales.

La tecnología avanza rápidamente y va por delante del legislador. Los avances técnicos han producido la interpretación, modificación y adaptación de la legislación de patentes. Así, hoy es posible en Europa es posible patentar animales transgénicos, la segunda indicación terapéutica de los productos químicos o plantas y animales derivados de métodos convencionales de cultivo.

Los descubrimientos científicos en sí no son patentables, pero la aplicación práctica de los descubrimientos científicos sí que podrá ser patentada.  El descubrimiento es una constatación de algo que existía, mientras que la invención es la creación de algo nuevo que no existía anteriormente. La naturaleza es la mejor despensa para obtener materias primas para cualquier aplicación industrial. El descubrimiento de una materia prima en sí no es patentable, pero el proceso de purificación de productos naturales y la fabricación de un producto derivado es una invención, susceptible de ser patentada.

Las patentes químicas pueden describir productos puros o mezclas de más de un producto y otorgan protección a los productos y las mezclas per se, a los procedimientos de obtención y a sus nuevos usos, algo que no es aplicable a las patentes mecánicas.

La mejor forma de proteger los productos per se es sin duda alguna mediante el uso de la fórmulas de Markush, que permite la protección multitud de productos en base a los diferentes sustituyentes de la fórmula.

Como es conocido, una fórmula de Markush puede comprender diferentes enantiómeros o polimorfos. Dado que la configuración especial de los polimorfos y enantiómeros es diferente, el requisito de novedad se cumple para éstos y si fueran inventivos serían patentables.

Las patentes de mezclas tienen el problema de cómo definir la mezcla para redactar las reivindicaciones. Una mezcla de pocos componentes y conocidos se protege mediante las fórmulas de Markush de sus componentes, pero existe el problema de la protección de  las mezclas  multicomponentes o  de composición no conocida  con precisión como los extractos vegetales, polímeros, aleaciones, etc.

Los productos químicos además de por su composición está caracterizados por sus:

            -parámetros físico-químicos (punto fusión, punto ebullición, densidad…)

            -función (tensoactivo, disolvente,  inhibidor de la enzima X…)

-mediante el procedimiento de obtención ( producto obtenible mediante la reacción de X , Y y Z)

Tanto de ley de patentes española como el Convenio de Patente Europea exige que las reivindicaciones sean lo más precisas posible. Así, una característica funcional, paramétrica o mediante su procedimiento de obtención será permisible si el experto logra el resultado sin dificultad excesiva, siendo pues necesario incluir en la memoria descriptiva ejemplos claros y precisos de cómo realizar la invención.

No obstante, cuanto más se aleje una reivindicación de la situación ideal de reivindicar el producto mediante fórmulas de Markush, tanto más difícil será evaluar la infracción de la patente. Es labor del redactor de la patente establecer las reivindicaciones para lograr la mejor protección y  describir en la memoria de la patente los parámetros a analizar para demostrar que existe una infracción de la patente.

A título de ejemplo, una invención que describa un extracto de una planta con actividad farmacológica deberá describir todos los disolventes adecuados para garantizar la actividad farmacológica, los marcadores del extracto que son los responsables de la actividad, la huella cromatográfica de los extractos en diferentes sistemas y diferentes ejemplos que ilustren la actividad farmacológica.

El anteproyecto de la nueva de Ley de Patentes prevé la protección de productos químicos mediante la figura del modelo de utilidad, lo que permitirá la protección de pequeñas invenciones, en los campos de la cosmética, polímeros, pinturas, etc…, de especial interés para las PYMES españolas.

 

 

 

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